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Nouveauté 2024

Niv. 1 - Cryoconservation des produits biologiques : sécurité, qualité et réglementation

Présentation

Pourquoi y participer ? 

Connaître les principaux enjeux de la cryoconservation des produits biologiques.

 

Contexte de la formation :

La supply chain est un maillon absolument essentiel dans la gestion des flux physiques, des flux d’informations et des flux financiers. Il s’agit de maîtriser le pilotage des processus du fournisseur premier au client final. La cryoconservation, au sein de la supply chain, est un enjeu majeur sur plusieurs plans : respect de la chaîne du froid, logistique, traçabilité, sécurité et réglementation.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les principales règlementations et les champs couverts par celles-ci
  • Comprendre les enjeux de qualité et de traçabilité
  • Maîtriser les règles de sécurité en matière de cryoconservation
  • Anticiper les questions liées à la gestion de la cryoconservation des produits.

Contenu

Accueil des participants, tour de table

  • Exigences réglementaires liées aux différentes typologies de produits :
    • Produits de recherches (ISO 20387 / NFS96-900)
    • Produits de Thérapies Cellulaires et Tissulaire (L1243-2 du code de la santé public – ANSM)
    • Produits MPUP (Matière Première à Usage Pharmaceutique - ANSM)
    • Produits MTI (Médicament de Thérapies Innovantes – ANSM) : Etablissement Pharma
      • Expérimentaux
      • Commerciaux
    • Produits d’AMP (Assistance Médicale à la Procréation – ABM)
    • Produits OGM (ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche)
    • Transports « Cryo » : réglementation ADR / RID / IATA
  • La Cryoconservation :
    • Les notions essentielles sur la Carboglace et l’Azote Liquide
    • Les risques liés à la manipulation de ses produits
    • Les équipements essentiels pour une activité de cryoconservation
      • Garantir la chaine de froid à toutes les étapes (Transport / Contrôle / Stockage / Packaging / Labelling)
      • Garantir la sécurité des collaborateurs et des produits
  • Visite des installations et Atelier Cryo
  • Discussion générale, conclusion et évaluation

Modalités pédagogiques

L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.

Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du diaporama présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires pour la réalisation des études de cas ou répondre à des questions spécifiques.

L’évaluation de l’acquisition des connaissances est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.

Dans le cas d’une session à distance, nous utilisons la plateforme ZOOM pour la visioconférence et l’outil collaboratif KLAXOON pour le suivi et la dynamisation de la formation. La formation à distance est délivrée en demi-journée pour une expérience en formation plus agréable.

Public

Responsables R&D, chefs projets, chercheurs académiques, ingénieurs, CSO-CEO.

Prérequis

Connaissances de base en Biologie et Biotechnologies ou avoir suivi la formation « Fondamentaux de biologie et Biotechnologie ».

Durée

schedule 7 heures

Tarif

750 € HT (Public)
600 € HT (Membre)
300 € HT (Académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.

Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Sessions

29 octobre 2024
place Paris

Formateurs

Frédéric MALBOZE

Les + de nos formations

Suivi personnalisé

Évaluation des acquis

Attestation de formation

Évaluation de la qualité de la formation

En ce qui concerne l’accès aux personnes en situations de handicap, la configuration du site et les risques liés à notre activité ne sont malheureusement pas compatible pour des personnes en mobilité réduite. Les autres handicaps seront à discuter au cas par cas.

Modalités d’accès et délais

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

  • Prise de contact par mail ou téléphone
  • Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d'informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr