Pourquoi y participer ?

Être armé pour se poser les bonnes questions dans sa stratégie de sous-traitance, acquérir les clés méthodologiques et les pistes de réflexion indispensable pour prendre ses décisions en connaissance des risques et des obligations de chacun.

Contexte de la formation

L’industrie pharmaceutique se tourne de plus en plus vers la sous-traitance du développement / de la production de ses produits. Ces stratégies d’out-sourcing nécessitent l’acquisition de compétences nouvelles pour gérer les partenaires et garder maîtrise de son procédé.

• Comprendre la stratégie de développement du biomédicament
• Maîtriser l'environnement réglementaire et les contraintes
• Identifier les besoins et établir un cahier des charges
• Développer une stratégie globale de sous-traitance
• Sélectionner et évaluer les partenaires de sous-traitance : CRO/CDMO
• Connaître les obligations du donneur d’ordre et du sous-traitant
• Maîtriser les documents clés pour l'interaction avec les sous-traitants
• Piloter efficacement un projet de sous-traitance

1) Lancer le développement de son biomédicament

• Environnement réglementaire et qualité
• Définir son cahier des charges et adapter sa stratégie

2) Introduction à la sous-traitance

• Chiffres clés du marché biomédicament
• Identification du besoin
• Définition des critères de sélection, du statut (R&D, GLP, GMP)
• Mise en place d’un calendrier 
• Etablissement d’un budget

 

3) La sous-traitance : sélectionner son partenaire technologique

• Appel d’offre et mise en concurrence
• Identification des partenaires
• Sélection du partenaire (comparaison des offres, évaluation qualité et audit)

4) Savoir se protéger

• Propriété intellectuelle, CDA, réforme RGPD
• Aspects contractuels (offre financière, master service agreement…)

5) Réussir sa sous-traitance pour son projet innovant thérapeutique

• Kick-off et mise en place du partenariat
• Suivi et pilotage
• Rapports et livrables
• Fin du projet

6.    Discussion générale, conclusion et évaluation

Partage d’expériences, diaporama, études de cas, témoignages, questionnaires.

Chefs d’entreprise, responsables projets, équipes en charge de la sous-traitance.

Avoir des connaissances en biotechnologie ou avoir suivie la formation « Fondamentaux en biologie et biotechnologies ».

schedule 1 jour, 7 heures

750 € HT (Public)
600 € HT (Membre)
300 € HT (Académique)

Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.

Riad ABES

Taux de satisfaction des participants : 4.30/5 (moyenne sur 7personnes).

star star star star star_half

Taux de retour des questionnaires de satisfaction : 100.00 %

• Suivi personnalisé
• Évaluation des acquis
• Attestation de formation
• Évaluation de la qualité de la formation
• Accessible aux personnes en situation de handicap

L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :

• Prise de contact par mail ou téléphone
• Envoi des documents administratifs et pédagogiques : convention de formation, programme de formation et questionnaire de positionnement.

La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.

Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.

Pour plus d'informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr