Pourquoi y participer ?
Optimiser les coûts et le temps de développement, tout en renforçant l'innovation et la flexibilité. Intégrer le QBD dans les pratiques professionnelles pour améliorer la qualité des produits.
Contexte de la formation
Le Quality by Design est une approche méthodologique innovante de plus en plus appliquée dans les entreprises pharmaceutiques et soutenue par les agences réglementaires. Le QBD intègre la qualité dès la conception du produit, en identifiant et contrôlant les sources de variation pour garantir des résultats cohérents. Cette méthode réduit les coûts et les délais en minimisant les retouches et améliore la conformité réglementaire en facilitant les approbations. En utilisant des outils analytiques avancés, le QbD favorise l'innovation et la flexibilité dans les processus de développement.
Accueil des participants et tour de table
L’approche pédagogique met en œuvre des méthodes interactives qui permettent un partage d’expériences entre les participants et une approche réflexive sur leurs pratiques : diaporamas, études de cas, questionnaires, échanges entre participants.
Des ressources pédagogiques seront remises aux participants, reprenant l’ensemble du diaporama présenté lors de la formation, ainsi que des documents complémentaires pour la réalisation des études de cas ou répondre à des questions spécifiques.
L’évaluation de l’acquisition des connaissances est réalisée à l’aide d’un questionnaire. Une correction générale est effectuée avec l’ensemble des participants. Une attestation de fin de formation sera remise à chaque participant.
Dans le cas d’une session à distance, nous utilisons la plateforme ZOOM pour la visioconférence et l’outil collaboratif Edusign pour le suivi et la dynamisation de la formation. La formation à distance est délivrée en demi-journée pour une expérience en formation plus agréable.
R&D analytique et CQ, animateurs service AQ, rédacteurs CMC Affaires réglementaires, chargés de projets, chercheurs, ingénieurs, techniciens en développement de procédés.
Fondamentaux en biotechnologies, bonne connaissance du développement d’un biomédicament ou avoir suivi la formation « Développement d’un candidat biomédicament ».
schedule 1 jour, 7 heures
750 € HT (Public)
600 € HT (Membre)
300 € HT (Académique)
Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.
Les prix s’entendent hors taxes, la formation n’étant pas assujettie à la TVA.
Tarif intra-entreprise : nous consulter.
Taux de satisfaction des participants : 4.50/5 (moyenne sur 14personnes).
Taux de retour des questionnaires de satisfaction : 100.00 %
Suivi personnalisé
Évaluation des acquis
Attestation de formation
Évaluation de la qualité de la formation
Accessible aux personnes en situation de handicap (entretien personnalisé en amont de la formation avec notre référent handicap).
L’inscription en ligne ou par mail est une pré-inscription. Nous traitons votre demande dans un délais d’une semaine :
La signature de la convention de formation engage l’entreprise ou la personne dans l’action de formation. Les conditions d’annulation sont précisées dans la convention de formation.
Lorsqu’aucune date de session n’est précisée, la pré-inscription nous permet de noter votre intérêt pour un programme, et nous vous tiendrons informé en priorité dès l’ouverture de l’organisation d’une nouvelle session.
Pour plus d'informations, contactez Daphné Brisard : 02 47 36 63 18 ou formation@mabdesign.fr